輸液袋包括PVC材質(zhì)及非PVC復(fù)合膜材質(zhì),目前大多采用非PVC復(fù)合膜材質(zhì)的三層或五層共擠復(fù)合膜,是目前安全的輸液包裝材料之一,輸液袋的密封性能是保證液體不受污染、不變質(zhì)的重要的性能指標(biāo)。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀具有精度高、操作簡(jiǎn)單、密封、操作簡(jiǎn)單、密封嚴(yán)密等優(yōu)點(diǎn),它不僅可以確定包裝中容易漏氣的位置,還可以建立產(chǎn)品質(zhì)量的定量限包裝工藝。
為克服傳統(tǒng)醫(yī)療器械密封測(cè)試儀手動(dòng)記錄測(cè)試結(jié)果工作量大、抄錄錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)保存困難、查閱困難、可追溯性差等缺點(diǎn),岳信儀器在醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)和創(chuàng)新,開發(fā)了醫(yī)療器械密封測(cè)試儀和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),該系統(tǒng)專業(yè)用于檢測(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的密封性能,可自動(dòng)判斷檢測(cè)結(jié)果是否合格。測(cè)試數(shù)據(jù)可自動(dòng)上傳到數(shù)據(jù)管理中心進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和存儲(chǔ),方便用戶對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品包裝密封性能的管理和控制。
醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的具體試驗(yàn)步驟如下:
1. 將適量的蒸餾水放入真空密封罐(即真空室)中,將輸液袋樣品浸入水中。此時(shí),樣品頂部與水面的距離不應(yīng)小于25mm。
2. 蓋上密封蓋,確保密封蓋周圍不漏氣,密封罐密封良好。
3. 通過(guò)微機(jī)操作界面設(shè)置真空度(即負(fù)壓值)、真空罐內(nèi)保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。
4. 打開真空泵,點(diǎn)擊測(cè)試鍵,測(cè)試開始。
5. 觀察試樣在抽真空和保壓過(guò)程中的泄漏情況,觀察是否有連續(xù)氣泡。
6. 如果樣品表面有連續(xù)氣泡,記錄連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值和位置。
7. 關(guān)閉真空泵,使真空室與大氣相連,打開密封蓋,取出樣品,擦拭樣品表面的水,必要時(shí)打開,檢查樣品內(nèi)是否有試驗(yàn)水滲入。
8. 關(guān)閉醫(yī)療器械密封測(cè)試儀電源。
本文采用岳信儀器自主研發(fā)的醫(yī)療器械密封測(cè)試儀檢測(cè)輸液袋的密封性能,并詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的具體試驗(yàn)步驟,為制藥企業(yè)等行業(yè)監(jiān)測(cè)輸液袋等包裝密封性能提供參考。
岳信儀器-專注于醫(yī)療器械密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次溝通。
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